Qualità e certificazioni
La qualità dei prodotti che arrivano nel tuo laboratorio nasce due volte: dal sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001 di CABRU e dai sistemi qualità certificati dei produttori che selezioniamo e rappresentiamo in Italia.
Il sistema qualità di CABRU
CABRU s.a.s. opera secondo un sistema di gestione della qualità certificato secondo la norma UNI EN ISO 9001:2015. Il sistema presidia i processi di selezione e qualifica dei fornitori, la gestione degli ordini, la conservazione e la consegna dei prodotti e la gestione di non conformità e reclami, ed è sottoposto a verifiche di sorveglianza periodiche da parte dell'ente di certificazione.
La qualità dei produttori che rappresentiamo
Non scegliamo un produttore solo per il catalogo: ne valutiamo anche il sistema qualità. Tutti e 17 i produttori che rappresentiamo operano con un sistema di gestione della qualità certificato. La maggior parte è certificata ISO 9001; i produttori specializzati nella diagnostica in vitro sono certificati ISO 13485, lo standard qualità specifico per i dispositivi medici.
- Cayman ChemicalISO 9001:2015ISO 13485ISO 17025ISO 17034
- A&A BiotechnologyISO 13485:2016
- Affinity BiologicalsISO 13485:2016FDA QSR
- BioatlasISO 9001
- BioMedica DiagnosticsISO 13485 MDSAPIVDR
- BioVendorISO 9001ISO 13485ISO 14001
- Candor Bioscience / Medix BiochemicaISO 9001:2015ISO 13485:2016
- CondalabISO 9001ISO 13485ISO 11133
- Enzyme Research LaboratoriesISO 9001:2015
- ExBioISO 9001:2015ISO 13485cGMP
- FineTestISO 9001:2015
- G BiosciencesISO 9001:2015ISO 13485:2016cGMP
- LDN — Labor Diagnostika NordISO 9001ISO 13485
- MagBio GenomicsISO 9001:2015ISO 13485:2016
- ReliaTechISO 9001:2015
- RovalabISO 9001:2015
- SolabiaISO 9001ISO 14001
Standard rilevati dalle dichiarazioni di qualità dei rispettivi produttori. Le certificazioni ISO 13485 identificano i produttori del settore diagnostico. La card «Candor Medix Biochemica» riunisce due aziende: Candor Bioscience (ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016) e Medix Biochemica (ISO 13485). Per Solabia gli standard sono quelli dello stabilimento di Limoges che produce la BSA, certificato ISO 9001 e ISO 14001 quando apparteneva a Seqens. Per gli altri produttori, il certificato aggiornato è disponibile sul sito ufficiale del produttore.
Cosa significa per il tuo laboratorio
- Prodotti che nascono da produttori con sistemi qualità certificati, selezionati anche in base alla loro affidabilità.
- Tracciabilità di lotto e documentazione tecnica (es. certificati di analisi) disponibili su richiesta.
- Conservazione e trasporto conformi alle indicazioni del produttore, catena del freddo inclusa dove richiesta.
- Un unico interlocutore che presidia l'intero processo, dalla richiesta alla consegna, secondo il sistema qualità di CABRU.
- Gestione strutturata di ordini, non conformità e reclami.
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